Bürki verwendet ausschliesslich die zwingend notwendigen Daten seine Kunden und Lieferanten zum eigenem Gebrauch.
Bürki uses exclusively the mandatory neccesary dates for his own use of his customers und suppliers.
MDR Übergangsbestimmung Ende 2023
Sehr geehrte Kunden, sehr geehrte Partner,
Gemäß der EU Verordnung EU 2023/607 wurde der Artikel 120 der EU 2017/745 neu formuliert. Für alle Artikel der Bürki inno med AG bedeutet dies konkret, dass alle Produkte auf Basis des „alten“ Zertifikates mit dem CE0297 der DQS in Verkehr gebracht werden können. Dieser Schritt erfolgt in Absprache mit der DQS und der verbindlichen gesetzlichen Regelung der MDR (neu gem. EU Verordnung EU 2023/607). Damit liegt eine sogenannte sonstige Nichtkonformität vor, die eine Fortsetzung der MDD-Konformität im Rahmen der MDR Übergangsbestimmung bedeutet. Die technischen Dokumentationen nach der EU 2017/745 MDR liegen bei unserem notified body zur Bewertung gem. MDR. Aufgrund der hohen Auslastung der notified bodies werden diese Bewertungen noch einige Monate in Anspruch nehmen.
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